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TrendForce:2018年全球医材市场规模估达4,442亿美元
 

【CTIMES/SmartAuto 报导】   2019年01月03日 星期四

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根据全球市场研究机构TrendForce生技产业最新报告指出,随着消费者对医疗处置、健康管理的意识抬头与要求提高,加上电脑运算、数位化、人工智慧等新技术的跨领域整合,带动全球医材市场稳健成长。2018年全球医材市场规模预估达4,442亿美元、至2023年产值将成长至5,776亿美元,2017年至2023年复合成长率(CAGR)达5.4%。

从全球医材厂商表现来看,2018年上半年Medtronic以营收155亿美元稳居医材销售龙头,受惠於活络的并购与商业投资,BD、Abbott、Siemens Healthineers、Danaher及Boston Scientific於2018年上半年营收与前一年同期相比,成长幅度皆超过10%,业绩成长亮眼。

观察医材各区域市场发展,美国是全球最大的医材市场。总统Donald Trump上任後积极推动税务改革方案,医材大厂为掌握先机也逐步调整其资本配置,以投入更多研发资源或扩大产品组合,将带动更活跃的产业并购发生,若美国於2020年前决议废除2.3%医疗器材消费税,将为整体医材市场??注更多动能。

在政策面的部份,TrendForce生技产业分析师陈欣仪指出,随技术进步和医疗服务模式的变化,美国FDA期??能将更符合现今趋势、创新技术发展和更客观的产品性能评估方法导入医疗?品风险监管中,2019年将更新有关510(k)、De Novo途径及完善Pre-Cert Program的监管措施。

反观欧盟对其医材新法(MDR和IVDR)的详细实行细节公告进展依旧缓慢,而MDR过渡期已过一半,2020年5月将不再依照指令MDD核发证书。陈欣仪强调,欲将产品於欧美上市的厂商,应随时关注、因应法规变革,避免影响产品上市时程。

中国CFDA在改组为国家药品监督管理局(National Administration of Traditional Chinese Medicine, NMPA)後,推出一系列政策与规范,包含中国医材新版《分类目录》(未纳入体外诊断试剂)的正式实施、对医材?品质量提升的要求、针对「互联网+」相关应用的医材、服务及医疗机构逐步制定法规及标准等,以期提升医材品质、鼓励技术创新,推动中国医材与国际接轨并带动市场成长。

陈欣仪表示,值得注意的是,中国於2017年着手大力推行两票制和高值耗材重点产品集中采购规范的政策,使得高值耗材价格最高下跌幅度达99%,且尚未见底。2018年11月起集中采购措施更扩大至低值耗材和检验试剂,其医材产业将经历更复杂的医疗通路与研发厂商交互整并的过渡期,产业重整势不可挡,将带来更多不确定性。

中国於12月公布药品集中采购的预中标结果,药价拉低的冲击随即重挫医药市场,预期耗材集中采购或将有类似的价格冲击情形,都将加剧对中国医材市场的影响。

台湾的部分,随着《医疗器材管理法》草案在2017年底获行政院核定,旨在使医材管理能与国际接轨,并符合国内实务管理需要,但至今该草案仅进入立法院二读,缓不济急。

随精准医疗发展热潮,台湾也有众多生技厂商投入基因检测服务市场,卫服部於9月推行「精准医疗分子检测实验室检测(LDTs)与服务指引」草案,已有12家厂商申请叁与试行计画,预计2019年元月正式执行,欲藉提升台湾分子检测实验室检测与服务品质,推动台湾基因检测服务市场发展。

關鍵字: 医疗  TrendForce 
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